医疗器械生产产品登记表

企业名称

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

许可证编号

粤食药监械生产许20010081号

许可证有效期限

至2020年05月12日

生产范围

II类6821医用电子仪器设备，II类6823医用超声仪器及有关设备，II类6870软件

生产产品列表

序号

产品名称

注册号

登载日期

型号

1

数字式心电图机

粤械注准20142210137

2015年05月13日

ECG-8080、iE 3、

iE 6、iE 12、iE 12A

2

便携式心电图机

粤械注准20162210646

2016年07月27日

iE 10

3

数字式心电图机

粤械注准20162210954

2016年10月12日

iE 101、iE 300

4

超声多普勒胎儿心率仪

粤械注准

20172230278

2017年05月31日

FM-200

5

数字式十二道心电图机

粤械注准

20172210586

2017年05月31日

ECG-1210

6

超声多普勒胎儿监护仪

粤械注准20172230310

2017年05月31日

SmartFM

7

超声多普勒胎儿监护仪

粤械注准20172230434

2017年05月31日

FM-801

8

数字式十五道心电图机

粤械注准20172210870

2017年08月21日

iE 15

9

多参数监护仪

粤械注准20172211184

2017年08月21日

PM-900、iM 12、iM 15

10

中央监护系统

粤械注准20172700872

2017年08月21日

PM-2000

11

心电管理系统

粤械注准20172700871

2017年

08月21日

ECG-1000

12

动态心电记录仪

粤械注准20172210892

2017年08月21日

eCare 3

13

胎儿中央监护系统

粤械注准20172701121

2017年08月21日

CIS-Analysis 2000

14

胎儿/母亲多参数监护仪

粤械注准

20172211122

2017年08月21日

iC 60

15

B型超声诊断仪

粤械注准20172231183

2017年08月21日

BU-907

16

心电采集盒

粤械注准20182210298

2018年03月06日

CAM12-BT

17

动态心电/血压记录仪

粤械注准20182210690

2018年08月08日

iH-12B、iH-12PLUS、iH-3PLUS、iH-B