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尊敬的客户：

       近期在检查过程中发现我司生产的部分批次产品：超声多普勒胎儿监护仪，型号：FM-801中文用户手册和胎心率探头标签不符合标准要求：①说明书未公布声输出水平的技术数据；②标签未标示IPX1防进液类型。经确认除上述标签、说明书内容未标识外，产品的安全和性能指标是合格的，不影响临床使用，因我司的工作失误向您表示诚挚的歉意! 请按通知附件①打印并修订产品的说明书；②在胎心率探头标签标记“IPX1”。如需要我司协助事宜请及时通知：联系电话4006-232-813。

 

 

       特此告知！

 

 

 

 

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

2017年7月31日          

附件1：FM-801 中文说明书修订页